通化东宝:2016年年度股东大会会议资料(修订稿)_搜狐财经

原头衔的:通化东宝:2016年度同伴大会(修正)环境

通化行情加入药物工业股份有限公司 (600867) 2016 年度同伴大会人 (修正版) 二 O 5月17日八号 通化行情加入药物工业股份有限公司 2016 年度同伴大会人 通化行情加入药物工业股份有限公司 2016 年度同伴大会流行的事物 一、国会工夫: 现场国会工夫:2017 年 5 月 8 日午前 10 时 使被安排好任务关系开票工夫:使被安排好任务关系开票开端和完毕工夫:自 2017 年 5 月 8 日 至 2017 年 5 月 8 日 使用上海证券买卖税网上开票体系,开票平台通行证买卖体系的开票工夫是股本权益。 东部国会当天的买卖工夫,即 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通行证 互联网网络开票平台的开票工夫在G日举行。 9:15-15:00。 二、国会设置:公司国会室 三、国会执行主席:李亦开主席 四、国会流行的事物: (1)经理宣告国会开端。 (二)投票数同伴会的监事和人数 (三)国会照顾: 序号 票据著名的人物 非积聚开票开动 1 《2016 董事会岁入 2 《2016 中西部及东部各州的县议会年报 3 《2016 岁入和最终努力说 4 《2016 年度决算表 5 《2016 年度利润分配与公积金转变一块地 6 准特许会计师(特殊普通合伙人)的再同等于 2017 年度审 代劳及薪酬提议 7 准特许会计师(特殊普通合伙人)的再同等于 2017 年度内 部把持审代劳及薪酬提议 8 《在附近 2016 2003年度关系买卖的执行与过早地提出 2017 年相关性 易氏有关运动的 9 公司董事长薪酬行政体系 -1- 通化行情加入药物工业股份有限公司 2016 年度同伴大会人 10 中西部及东部各州的县议会主席薪酬行政体系 积聚开票开动 在附近投票数第九名董事会孤独董事的意向 李亦开 王俊叶 科尔德斯普林精神充沛的 李聪 李凤秦 曹福波 投票数董事会第九名孤独董事的意向 安人 施维 王彦明 在附近投票数中西部及东部各州的县议会第九届中西部及东部各州的县议会的意向 程建奇 王殿渡 听取公司孤独董事的反对的理由 2016 年度述职说。 (四)再 1-13 开动投票 (五)休庭的统计资料归结为 各式各样的有关运动的的统计资料开票归结为,将开票记载上传唤买卖所的人使被安排好任务关系。 司,下载在线开票记载,现场开票和在线开票归结为汇总。 (六)宣告有关运动的归结为。 (七)读出的同伴大会决定 (八)插一脚董事在闭会决定。、国会纪要署名 (九)证人大律师的法度反对的理由。 (十)经理宣告同伴大会国会完毕 -2- 通化行情加入药物工业股份有限公司 2016 年度同伴大会人 通化行情加入药物工业股份有限公司 2016 董事会岁入 入席同伴、同伴代表: 人人好! 董事会付托,公司到 2016 董事会年度同伴大会说,请照顾。 一、公司设法对付述评 2016 年,公司仔细执行董事会停下的着手进行球门,敏捷的应对加入药物叫 策略性代替物,内功复述,敏捷的拓展欺骗海峡,在中消消除担任守队队员中做大做强。, 2016 年公司保持安康了安康持续的着手进行态势。 2016 该公司在2006实施支出。 204, 万元,去年同一时期增长 ;实施 总利润 75, 万元,去年同一时期增长 ;总公司专卖药品赋予头衔属于的实施 净赚 64, 万元,去年同一时期增长 。 2016 公司的主要任务遵守并集合精神。 (1)片面促进街市化变革,确保欺骗增长 1、2016 年, 面临频繁的医改策略性,加入药物叫作为本人整体加紧安逸的策略性和市場環境, 公司开业于完整的内功,重音中消消除担任守队队员做大做强做深的事情着手进行方向,强迫 同盟者国家的重音完整的基层高血压蛋白质的原酶、中消慢病设法对付的根本政策举行规划。持续筹集 公司在基层产房提出,扶助县及县级以下基层卫生院中消诊治充其量的营造的任务, 团结公司在基层中消胰蛋白质的酶消除担任守队队员叫龙头和街市位,确保公司经纪和盈 支付的充其量的的继续与不变性,实施年度经纪球门。同时正式启动东宝中消长期的FL 台湾使被安排好,通行证某年级的学生的竭力,与你的同伴,你曾经使被安排好了你的产房。 以APP为小片, 无法计量的身体部位BL附带的中消慢病设法对付平台。中消 长期的设法对付平台已适合独家交际。,并开端控制键。 模。互联网网络 长期的设法对付强迫规划,它为公司的明天着手进行供给了宽广的挡住通路。。 -3- 通化行情加入药物工业股份有限公司 2016 年度同伴大会人 在职业维护关心,敏捷的与事情同伴沟通,通行证事情合作的竭力,确保 公司在国家的国家食品药品监视管理局对职业 GSP 最严厉的接管历史 2016 年,最严厉的冷链设法对付。 确保进行说得中肯供给,将挤入降到最少的。执行各省两票制。 详尽的预备,确保不受挤入。 2、持续筹集奇纳河PA专业欺骗熟练教养,筹集街市剜,提 托起加剁于挤入力。 (二)新出示研制、申报临床通行新发出,组织可持续着手进行的出示喧闹地区 公司一直安身直率引入,不竭使尽可能有效出示结构,去努力研制中消消除领 域的出示而且其它出示,使其有更大街市竟争能力,并在本叫的国际加剁于中起到 主导地位。 1、胰蛋白质的酶同源语 公司在 2011 年开端 4 种胰蛋白质的酶同源语的努力,包含甘精胰蛋白质的酶(商品名: 长舒霖)、门冬胰蛋白质的酶(商品名:锐舒霖)、地特胰蛋白质的酶(商品名:平舒霖)、赖 胰蛋白质的酶原(剁):苏树霖),亲近的眼前合计 12 个优生交配,19 个基准。 甘精胰蛋白质的酶喷气式飞机与胰蛋白质的酶喷气式飞机液 III 买到临床努力均是决定阶段。; 门冬胰蛋白质的酶 50 喷气式飞机与胰蛋白质的酶 30 流入尾随 2015 年 12 3月存在临床满意、喜欢。 后,本人接本人地开端。 III 期临床努力;地特胰蛋白质的酶喷气式飞机液正是审察阶段。;赖军毅 同等工酶与三预备(6) 临床前努力的而且努力,人们曾经拿取了几批国药。 试、科技设计与产出示不变性努力,并举行药效学毒物学实验。。 重大的研究与开发描述体主体,甘精胰蛋白质的酶和门冬胰蛋白质的酶是四种最罕见的胰蛋白质的酶同源语。 加入药物出示已进入临床努力阶段。,甘精胰蛋白质的酶已根本遵守临床努力。,过早地提出在 2017 2014上半年宣告出示。这两类胰蛋白质的酶同源语在MA中批准支出很高的街市份额。, 抱有希望的于 2018 年度上市,给公司促使高的的经济效果。同时,断开胰蛋白质的酶 似物的据,为宽大有耐性的供给多样化的药物选择。,缩减用药本钱。 (1)甘精胰蛋白质的酶喷气式飞机液 III 期临床努力 -4- 通化行情加入药物工业股份有限公司 2016 年度同伴大会人 甘精胰蛋白质的酶喷气式飞机液在 2014 年 6 每月临床实验满意、喜欢,8 本月以北领队。 京学会原生的卫生院道德体系批件,11 进展第一流的。2016 年 2 买到判例随访。 访。原一块地 2016 后半时宣告出示,但因 CFDA 预告新的核对基准和资格新增 HIS 查询进行,最多努力果核都有机构优质的把持。 HIS 查询排队等。,指挥者描述体主体 完毕工夫的延伸。一块地 2017 2014上半年宣告出示。 (2)门冬胰蛋白质的酶喷气式飞机液 III 期临床努力 门冬胰蛋白质的酶喷气式飞机液在 2014 年 12 每月临床实验满意、喜欢。2015 年 5 每月获取组 长单位上海市直觉人民卫生院道德体系批件,6 进展第一流的。2016 年 10 月起,公 机关秉承 CFDA 签发的批准基准和资格,与 CRO、努力者、描述体主体文档的机构夜总会 记载较比片面。、更严厉的批准和可移动性,确保临床实验记载的忠实和完整性。。 记载如今是整理的。、HIS 查询、描述体主体自检和机构优质的把持阶段。 (3)门冬胰蛋白质的酶 30 喷气式飞机Ⅲ期临床努力 门冬胰蛋白质的酶 30 流入 2015 年 12 每月临床实验满意、喜欢。2016 年 3 传唤月 努力者和实验计划研讨会,努力一块地接球证明。。这事描述体主体一块地在就全国而论举行。 21 家卫生院开 展,眼前已通行证包含组长单位本色棉布鼓楼卫生院的最多接合处单位的道德体系审评,是 和约通过阶段。 (4)门冬胰蛋白质的酶 50 喷气式飞机Ⅲ期临床努力 门冬胰蛋白质的酶 50 流入 2015 年 12 每月临床满意、喜欢。2016 年 3 每月获取组长 单位中日友谊赛卫生院道德体系批件,8 本月第本人接合处者中选。。如今正是新兵阶段。。 (5) 胰蛋白质的酶与地特胰蛋白质的酶喷气式飞机液 临床前努力曾经遵守。,2015 年 5 本月已提到临床使用。,如今在 CDE 专业审 评进行中。 (6)赖军毅岛素、重组赖军毅岛素喷气式飞机液、精蛋白质的锌重组赖军毅岛素混合 喷气式飞机液(25R)、精蛋白质的锌重组赖军毅岛素混合喷气式飞机液(50R)举行临床前的努力。 -5- 通化行情加入药物工业股份有限公司 2016 年度同伴大会人 重组赖军毅岛素活性药物组分和重组赖军毅岛素喷气式飞机液、精蛋白质的锌重组赖军毅岛素 混合喷气式飞机(25R)、精蛋白质的锌重组赖军毅岛素混合喷气式飞机液(50R)三种预备已完 多一批生产的量出示衡量的试出示。为了而且批准出示进行的不变性和保护,2016 年再次区别举行了出示衡量的股票和三种预备(6 物种标准的的继续 3 批量出示 出示不变性努力。三种预备的临床前药效学学和毒物学努力,将于 2017 年上半 遵守努力说。 2、激动剂降血糖药的努力与研制 激动剂降血糖药胰高血糖素样肽1 同源语(GLP-1)用于加酶的的处置。 奇纳河批准支出有影响力的位。,公司在 2014 2008启动此类描述体主体的努力,包含Lila。 芦荟油肽喷气式飞机液与杜拉糖肽喷气式飞机液。在内部地,原料的配制品和预备的临床前努力 化,杜拉糖肽喷气式飞机液的临床前药学努力,根本使被安排好了科技规章和优质的基准。 准。 (1)利拉鲁肽喷气式飞机液 利拉鲁肽描述体主体曾经遵守了股票和预备的中试努力,大量的一批生产的量的出示衡量在启动。 子进行努力与战利品出示,其球门是而且改善出示进行把持和优质的基准。。利拉鲁肽 喷气式飞机前临床疗效表、药代动力学努力和保障安全的评价已在AL中举行。,将于 2017 年 上半遵守努力说。 (2)杜拉糖肽喷气式飞机液 杜拉糖肽喷气式飞机液描述体主体 2016 今年举行了而且的科技使尽可能有效和更深阶段的优质的。 量努力,出示与原始努力出示的优质的类似度。通行证几批小衡量实验和多项实验努力, 根本使被安排好了科技规章和优质的基准。准。一块地在 2017 在上半年中持续举行了几批中试战利品。 出示,并举行正式药效学学和毒物学实验。。 3、两人间的关系内服抗糖尿病药物的努力与研制 自 2015 年以后,国家的食品药品监视设法对付局登记药品和制药学 分类学、尾变革,如申报体系。。公司也在这事机遇下。,公司在研制中消消除。 -6- 通化行情加入药物工业股份有限公司 2016 年度同伴大会人 同时,加酶的将持续加法覆盖I,2016 2005年度不变努力描述体主体 步促进。 (1) 诺和龙和瑞格列奈降糖片片 公司在 2016 年 1 诺和龙和瑞格列奈降糖片片 批件,并遵守。 BE(生物对等物)临床标本的实行。 2016 年 10 月,该公司曾经遵守了诺和龙。 BE 预实验,归结为与过早地提出相符。,快开端 静态拘泥形式 BE 努力。 瑞格列奈降糖片片 BE 努力曾经根本遵守了早期预备任务。,紧接地濒开端了。 (2) 琥珀的及其片剂 公司提到的琥珀的及其片剂描述体主体临床敷用药于 2016 年 2 月获 临床验收通知书,眼前,药品审评果核已遵守了技术回顾任务。,企业设法对付部 印记送货票据。、实行和办件。 (3) 磷酸西格列汀片和西他列汀汽水/降糖片氢氯酸盐 公司眼前已根本遵守磷酸西格列汀片和西他列汀汽水/降糖片氢氯酸盐临床前药学研 究和 BE 临床战利品出示,在举行 BE 初审预备。 4、中加入药物努力与研制 (1)国药振宁宁扁囊药剂的两倍研制,对其技巧举行了努力。, 包含作战身分对血-脑屏障渗入性的挤入、鼓励免疫因子分泌与鼓励伤害经修理的东西的努力 究,论述了甄淖宁的临床转到。、为精准营销供给理科的理论依据。努力归结为将是城市的大脑。 宁波扁囊药剂知识产权维护的理科记载忍受。 (2)着手进行国药淖雪康片剂的两倍研制,对其技巧举行了努力。,包含作战 鼓励维护身分、减弱血栓组织和船内皮细胞伤害的努力, 薛雪康的临床转到、为精准营销供给理科的理论依据。努力归结为将有助于筹集优质的把持。 程度、知识产权维护供给理科记载忍受。 -7- 通化行情加入药物工业股份有限公司 2016 年度同伴大会人 5、由同盟者ST公司研制的I类新药加酶的 发出环境 Y 型 PEG 重组人干扰素α 2b 喷气式飞机(加酶的Ⅰ类处置),完整慢性 丙型肝炎病毒(生殖细胞的细胞质) 2、3 Ⅲ期临床努力,于 2016 年 9 新药证明(国药) 准字 S20160001),通行证 GMP 认同伪造(证明号):CN20160064)。 Y 型 PEG 重组人干扰素α 2b 喷气式飞机(加酶的Ⅰ类处置),慢性乙型肝炎的遵守 肝炎的Ⅲ期临床努力,补充者敷用药书的提到。 Y 型 PEG 化重组人粒细胞使紧张不安免疫因子喷气式飞机(加酶的Ⅰ类处置),发散消除两人间的关系 消除性粒细胞缩减症,着手进行 II 期临床努力。 Y 型 PEG 化重组寿命长激素喷气式飞机(加酶的Ⅰ类处置),扮演角色侏儒症和传送的消除 长激素缺少症,着手进行 II 期临床努力。 (三)异国认同 1、欧盟认同发出 在除英在海外的欧洲国家登记的重组人胰蛋白质的酶的临床使用,考验一块地遵守后,进 临床实验努力。眼前,重组人胰蛋白质的酶喷气式飞机液优生交配和Isophane Prota 物种遵守 I 期临床实验,III 申报临床实验需求的人是,估计 于 2017 2014上半年宣言 III 期临床。 2、美国 FDA 认同发出 2016 年首,相关性机关对 FDA 需求补充者和修正的发稿提到并归档。 立案。后续任务在整理举行。。 3、在海外认同地位 2016 年自 3 该公司于一月迎将秘鲁褐。、切·格瓦拉传上集、瑞典、美国、波兰和 孟加拉 6 辨别国家的卫生机关和供给商的审计,审计广大地域包含公司的活性药物组分及无菌处理法小 卷喷气式飞机出示,买到的复核都接球了卫生部和供给商的满意、喜欢。。 -8- 通化行情加入药物工业股份有限公司 2016 年度同伴大会人 (四)重大的工程营造 1、胰蛋白质的酶同源语出示基地描述体主体(甘精胰蛋白质的酶)、眼前在处置阿司匹林药片胰蛋白质的酶。 本来的一块地是有次序地举行的。。 说亲近的日期,门冬胰蛋白质的酶和甘精胰蛋白质的酶出示有基地的的调试, 商品陈列室、QC、QA 能在数个位置作替补的体系的调试曾经遵守。试场曾经完毕了, 眼前,完全的自动化考验和出示阶段辨析 认同发稿的收条。 2、说亲近的日期,国药转移佃出及两人间的关系合成药出示佃出项